豪赌梦难圆
2011-12-12 08:12:54 易天富基金网
基金在重庆啤酒 的上是不是一场豪赌？
要回答这个问题，首先就必须回答另一个简单的问题所谓治疗用(合成肽)乙肝疫苗到底有没有效？重庆啤酒的公告并未就揭盲数据给出明确的结论，该公司在乙肝疫苗Ⅱ期临床研究“进度情况”中表示，此次临床有效性评估的主要疗效指标为随访至第76周，发生HBeAg抗HBe血清转换的患者比例。在更为关键的“主要疗效指标初步统计结果”说明中，重庆啤酒称，其聘请的CRO(临床合同研究组织)RPS医药科技(北京)公司现正在对临床研究数据进行全面的统计分析。RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》表示，在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。
质疑
证券时报记者采访了12位公募和私募界的投研人士，其中7位均表示“不相信这个乙肝疫苗”。他们给出的理由主要是治疗性乙肝疫苗作为一项世界性的医学难题，不仅科研难度极大，需要投入的经费也超过想象，且持续时间极长，风险极高。从现有的临床结果来看，所谓的应答率相当于转阴率，既然安慰剂组和疫苗组的应答率相当，也就是说疫苗并未起多大作用，“安慰剂本身就有心理抚慰作用，两组数据相当，相当于乙肝病人打这个疫苗和喝开水的效果差不多。”一家公募基金的股票投资总监笑称。
北京一家知名医院的专业人士向证券时报记者表示，乙肝疫苗的观察指标更值得关注的应该是乙肝表面抗体和DNA指标，它们分别标明乙肝病毒的存在和活跃指数。重庆啤酒此次临床试验的主要考量指标是E抗原，但它本身具有自然转阴的可能，也就是说一定程度上可以自愈。因此，乙肝疫苗是否真正有效，尚需观察前面两项指标的情况。同时，从医学术语的严谨性来说，既然是疫苗，一般都是指向防疫的；如果是用来治疗的，就应该称为“药物”，而不是疫苗。
上述医疗人士进一步表示，由于国内新生儿普遍都会打预防类的乙肝疫苗，近几年中国乙肝病人的发病率实际上是不断下降的，尽管治疗性乙肝疫苗的存量市场空间十分广阔，但增量空间其实是有限的，也就是说，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗的“想象空间”，尤其是潜在的增量市场空间，并不像基金和券商人士声称的那样大。重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗目前只是Ⅱ期B阶段，即使进入III期，从国际新药成功的概率来看，也就50%左右。
要回答这个问题，首先就必须回答另一个简单的问题所谓治疗用(合成肽)乙肝疫苗到底有没有效？重庆啤酒的公告并未就揭盲数据给出明确的结论，该公司在乙肝疫苗Ⅱ期临床研究“进度情况”中表示，此次临床有效性评估的主要疗效指标为随访至第76周，发生HBeAg抗HBe血清转换的患者比例。在更为关键的“主要疗效指标初步统计结果”说明中，重庆啤酒称，其聘请的CRO(临床合同研究组织)RPS医药科技(北京)公司现正在对临床研究数据进行全面的统计分析。RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》表示，在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。
质疑
证券时报记者采访了12位公募和私募界的投研人士，其中7位均表示“不相信这个乙肝疫苗”。他们给出的理由主要是治疗性乙肝疫苗作为一项世界性的医学难题，不仅科研难度极大，需要投入的经费也超过想象，且持续时间极长，风险极高。从现有的临床结果来看，所谓的应答率相当于转阴率，既然安慰剂组和疫苗组的应答率相当，也就是说疫苗并未起多大作用，“安慰剂本身就有心理抚慰作用，两组数据相当，相当于乙肝病人打这个疫苗和喝开水的效果差不多。”一家公募基金的股票投资总监笑称。
北京一家知名医院的专业人士向证券时报记者表示，乙肝疫苗的观察指标更值得关注的应该是乙肝表面抗体和DNA指标，它们分别标明乙肝病毒的存在和活跃指数。重庆啤酒此次临床试验的主要考量指标是E抗原，但它本身具有自然转阴的可能，也就是说一定程度上可以自愈。因此，乙肝疫苗是否真正有效，尚需观察前面两项指标的情况。同时，从医学术语的严谨性来说，既然是疫苗，一般都是指向防疫的；如果是用来治疗的，就应该称为“药物”，而不是疫苗。
上述医疗人士进一步表示，由于国内新生儿普遍都会打预防类的乙肝疫苗，近几年中国乙肝病人的发病率实际上是不断下降的，尽管治疗性乙肝疫苗的存量市场空间十分广阔，但增量空间其实是有限的，也就是说，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗的“想象空间”，尤其是潜在的增量市场空间，并不像基金和券商人士声称的那样大。重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗目前只是Ⅱ期B阶段，即使进入III期，从国际新药成功的概率来看，也就50%左右。